截止到4月26日，有74家KN95中国厂家进入了美国的白名单（可以进入美国市场）。今天早上（5月8日），一觉起来，美国FDA官网上EUA名单列表中只剩下14家！！！各位，有出货美国口罩的务必看清楚啊！

最新获悉8日消息，美国食品和药物管理局（FDA）当地时间7日表示，撤销约60家中国制造商在美国销售N95口罩的许可，理由是这些制造商生产的口罩无法针对新冠病毒提供足够的防护。

援引FDA说法称，经测试发现，一些口罩的颗粒过滤效率没有达到最低的95%的标准。报道称，美国疾病控制和预防中心(CDC)将N95口罩列为重要的防护用品，这种口罩的设计目的是过滤空气中至少95%的颗粒。

据彭博社的说法，FDA撤销了大约60家中国制造商向美国出口口罩的许可，留下14家公司获得授权。FDA表示，它还在加强对从中国进口的口罩的检控，并将对这些口罩进行随机检测。

仅剩的14家获得授权的中国制造商如下：

EUA 全称（Emergency Use Authorization），中文为“紧急使用授权“，自2020年4月3号起，美国FDA开始对中国产的KN95口罩实行EUA制度，也就是指FDA白名单”，即只有获得美国EUA的中国产KN95口罩方可顺利在美国清关并在美国本土销售。

路透社称，FDA上月授权使用那些在中国制造的、经过认可的独立实验室测试的口罩，即使这些口罩没有经过美国有关部门的测试。

新冠疫情以来，一些西方国家多次拿中国口罩等医疗物资的质量问题说事。后来中国加强了对医疗物资出口质量的管控，西方一些政客又质疑中国“囤积医疗物资，限制医疗物资出口”。

中国驻美国大使崔天凯日前提到西方舆论中的一个奇怪现象。他说，当中方最初向美国和欧洲国家提供医疗物资时，有人说中方借此谋求地缘政治利益。当中方在为确保出口医疗物资质量和符合国际标准出台了一些举措，有人又开始指称中方阻碍物资出口。

中国外交部发言人耿爽日前在记者会上表示，中方高度重视出口防疫医疗物资质量问题，近期商务部会同海关总署、药监局、市场监管总局已就有序开展医疗物资出口、加强质量监管出台了多项举措。防疫物资出口中出现的质量问题，很多是因为中外质量标准不同，使用习惯存在差异，外方未严格按照产品用途使用造成的。

耿爽表示，中方将会继续严格执行监管政策，确保防疫物资出口质量，同时也希望外方加强采购商在进口环节的质量检测，并严格按照产品的适用范围和操作规程正确使用。

近日，比亚迪遭遇新冠病毒疫情爆发以来，中国企业最大防疫物资出口“退款”事件。而退款原因，全部来自于“美国联邦认证的问题”。

估计是进口的口罩够了，美国的国内的口罩产能慢慢也上来了，所以现在收缩口罩进口了！质量固然是一方面的因素，但是是不是其他的因素对这个政策的影响更大？